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在藥品流通領(lǐng)域,溫濕度監(jiān)控一直是個老話題,但這幾年有些地區(qū)監(jiān)管方式正在發(fā)生新變化。過去藥店都是自己買設(shè)備自己做溫濕度監(jiān)測記錄,監(jiān)管部門抽查時對系統(tǒng)進行檢查。這種方式看似簡單,實則存在不少漏洞,且監(jiān)管難度大、成本高。近幾年,一些地方開始嘗試新的監(jiān)管模式,由監(jiān)管部門搭建統(tǒng)一平臺,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)接口,要求轄區(qū)所有藥店將溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)實時上傳。
這種聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管模式的出現(xiàn)有其必然性。檢察人員人手有限,企業(yè)多,抽查難以確保覆蓋率以及頻次。聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管正好解決了這些問題,數(shù)據(jù)自動上傳,無法修改,監(jiān)管部門可以隨時查看任何一家藥店的藥品環(huán)境狀況。
從技術(shù)實現(xiàn)來看,目前的聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管平臺主要有兩種建設(shè)方式。一種是改造現(xiàn)有設(shè)備,加裝數(shù)據(jù)上傳模塊;另一種是統(tǒng)一更換新設(shè)備。前者改造成本較低,但需要解決不同品牌設(shè)備的兼容問題;后者一次性投入較大,但后續(xù)維護更方便。從實際運行效果看,兩種方式都能達到監(jiān)管要求。
這種模式的優(yōu)勢很明顯。首先是溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù)真實性有保障,系統(tǒng)自動記錄上傳,杜絕了人為干預(yù)。其次是監(jiān)管效率提高,不用等現(xiàn)場檢查就能發(fā)現(xiàn)問題。還有就是預(yù)警更及時,一旦超標(biāo),系統(tǒng)和相關(guān)人員都能立即收到提醒,可以快速處理。
但推廣過程中也遇到一些實際問題。改造成本是個現(xiàn)實問題,尤其對小藥店來說壓力不小。技術(shù)適應(yīng)也需要時間,有些老員工對新系統(tǒng)操作不熟悉。這些因素都影響著模式的普及速度。
從長遠來看,這種聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管很可能會成為趨勢。首先是技術(shù)條件越來越成熟,物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備價格下降,網(wǎng)絡(luò)覆蓋完善,實施難度降低了。其次是監(jiān)管需求在增加,藥品質(zhì)量要求越來越高,傳統(tǒng)抽檢方式確實力不從心。已經(jīng)實施的地區(qū)效果也不錯,違規(guī)行為減少,監(jiān)管效率提升。
未來這種模式可能會進一步擴展。一方面覆蓋范圍可能擴大,從零售藥店延伸到藥品批發(fā)企業(yè),甚至醫(yī)療機構(gòu)。另一方面監(jiān)測內(nèi)容可能增加,不僅溫濕度監(jiān)控,還可能加入其他參數(shù)。技術(shù)上也會更智能,比如加入大數(shù)據(jù)分析,自動識別異常模式。
對藥品批發(fā)企業(yè)來說,提前了解這種趨勢很有必要。相比零售藥店,批發(fā)企業(yè)的倉儲條件更復(fù)雜,溫濕度監(jiān)測要求更高。如果將來納入聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管,可能需要更完善的系統(tǒng)。企業(yè)應(yīng)該關(guān)注技術(shù)發(fā)展,逐步升級可對接接口的設(shè)備,為可能的監(jiān)管變化做好準(zhǔn)備。
當(dāng)然,完全普及還需要時間。各地情況不同,推進速度也會有差異。但大方向應(yīng)該是明確的,溫濕度監(jiān)測的聯(lián)網(wǎng)化、智能化是必然趨勢。
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