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藥品倉儲的老師都知道,庫房里的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)那就是保障藥品質量的“眼睛”和“警報器”。可這“警報器”真要叫起來,屏幕上跳出個超標警報,擱誰心里都得咯噔一下。畢竟藥品嬌貴,溫度濕度差一點,特別是長時間偏離了規(guī)定范圍,質量就可能受影響。
當然,監(jiān)管部門的嚴格監(jiān)管與檢查也是橫在心頭的一把刀。
但這時候慌沒用,溫濕度監(jiān)控設備提示超標到底該怎么做,處理得有章法,一步步來,把影響控制到最小,同時還得弄清楚到底怎么回事,避免下次再犯。
?警報響了,先穩(wěn)住神,搞清楚狀況是最要緊的。?
第一反應不是直接去調設備或者搬藥品,得先看一下溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)上反映出來的具體情況。超標多久了?是瞬間跳了一下又回來了,還是持續(xù)一段時間?超標的幅度有多大?僅僅是擦著邊兒超一點,還是持續(xù)上升?再結合當時庫房的操作情況想想可能的原因:是不是剛進了大批貨,庫門開得久了?或者外面天氣突變,空調制冷沒跟上?又或者設備運行的聲音聽著就不太對勁?
發(fā)現(xiàn)的早和發(fā)現(xiàn)的晚,處理起來也不同。比如溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)顯示某個角落的溫度就超了那么十幾分鐘,幅度也不大,可能只是局部小波動或者傳感器受了點干擾,這時候急著處理可能反而添亂。但要是發(fā)現(xiàn)是整個庫區(qū)溫度持續(xù)上升,好幾個監(jiān)測點都報警,而且已經超了快一小時了,幅度還不小,很可能哪里出大問題了,得立馬采取更果斷的措施。
多方驗證,到底是不是真超標了。?溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)雖然先進,也不是鐵板一塊不會出錯。有時候可能就是個別的傳感器探頭出了毛病,比如被灰塵擋住了,或者校準偏移了。這時候,就得靠“交叉驗證”。
最好的辦法就是拿一個經過計量檢定合格的便攜式溫濕度計,親自跑到報警的區(qū)域實地測一測。同時,看看溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)里同一區(qū)域其他位置的監(jiān)測點數(shù)據(jù)。如果就這一個點報異常,其他點都正常,那很可能是這個探頭本身有問題。
此外,有些溫濕度監(jiān)控設備的傳感器是快插設計,可以直接將兩個位置的傳感器對調一下,結果一目了然。當然,設備狀態(tài)也得趕緊查查:空調壓縮機是不是在正常運轉?除濕機的水箱滿了沒?新風系統(tǒng)有沒有異常?再看看門禁日志,是不是最近有人頻繁出入或者庫門沒關好?把這些因素都查一遍,基本上就能判斷出是真有環(huán)境問題,還是系統(tǒng)自身出問題。
?確定了是真超標,而且情況需要干預,那下一步就是根據(jù)問題的根源和嚴重程度來決定怎么做。
若查出是設備本身故障,比如關鍵的制冷壓縮機突然罷工,或者除濕機核心部件壞了,這就比較棘手。首先得評估修好它大概需要多久。如果廠家工程師就在附近能馬上到,可能一兩個小時能搞定,那處理方式可能就溫和些。如果判斷這個故障短時間很難修好,比如需要換大部件,得等好幾天,那就得立刻評估當前超標環(huán)境對庫內藥品的實際影響程度。這時候需要質量部門的同事緊急介入,根據(jù)超標的溫濕度值、持續(xù)時間以及涉及藥品的特性(尤其是那些對溫濕度特別敏感的,像疫苗、生物制品、胰島素等),迅速做個風險研判。
如果評估下來影響輕微或者可控,也許可以臨時調幾臺移動式的空調或除濕機進來頂著,或者加強這個區(qū)域的物理隔絕。但如果評估下來風險比較大,或者短時間內設備修不好,那就別猶豫了,啟動藥品轉移預案,把受影響的藥品轉移到其他符合溫濕度要求的備用庫房或者經過冷鏈驗證的冷藏車、保溫箱里,這是比較穩(wěn)妥的。藥品搬運轉移的過程也得嚴格按照規(guī)程來,確保轉移途中不出問題。
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