疾控機(jī)構(gòu)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)集成了傳感技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、無線通訊技術(shù)、電子技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)通訊的 精華,運(yùn)用云平臺、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術(shù),實現(xiàn)疫苗冷鏈信息全程追溯,冷鏈數(shù)據(jù)互聯(lián)高效共 享。設(shè)備安全快速地采集、傳輸環(huán)境實時溫濕度數(shù)據(jù),與云端進(jìn)行互聯(lián),加強(qiáng)疫苗冷鏈物流過程監(jiān) 管。并通過云端服務(wù)器以及大數(shù)據(jù)等技術(shù)將系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行安全存儲與共享,建設(shè)全方位的監(jiān)測追溯體 系,實現(xiàn)疫苗冷鏈全程科學(xué)預(yù)警、有效監(jiān)管以及風(fēng)險防范。
方案背景
《中華人民共和國疫苗管理法》實施,明確要求建設(shè)完善疫苗追溯監(jiān)管體系,對疫苗研制、生 產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程提出更加嚴(yán)格的要求。 目前各級疾控機(jī)構(gòu)設(shè)備參差不齊,數(shù)據(jù)存儲方式多樣,信息化程度有待提高,缺乏完善的風(fēng)險預(yù) 防體系與有效的監(jiān)管手段。 為了助力疾控機(jī)構(gòu)建設(shè)完善的風(fēng)險防范體系,提高監(jiān)管效率,統(tǒng)一監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn),實現(xiàn)疫苗質(zhì)量安全 可追溯,我公司推出疾控機(jī)構(gòu)溫濕度監(jiān)測方案,實現(xiàn)全方位、全過程質(zhì)量監(jiān)控,保障疫苗安全。
設(shè)計理念
疫苗作為特殊生物制品,對存儲與運(yùn)輸環(huán)境的溫濕度穩(wěn)定性要求嚴(yán)苛。為保障疫苗從生產(chǎn)到終端接種的全流程安全性,本方案針對疾控中心體系,構(gòu)建覆蓋疫苗生產(chǎn)車間、省/市/縣級疾控冷庫、運(yùn)輸車輛及接種點的智能化溫濕度監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),確保全程數(shù)據(jù)可追溯、風(fēng)險可預(yù)警,助力疫苗質(zhì)量管理合規(guī)化。
方案介紹
疾控機(jī)構(gòu)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)集成了傳感技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、無線通訊技術(shù)、電子技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)通訊的 精華,運(yùn)用云平臺、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術(shù),實現(xiàn)疫苗冷鏈信息全程追溯,冷鏈數(shù)據(jù)互聯(lián)高效共 享。設(shè)備安全快速地采集、傳輸環(huán)境實時溫濕度數(shù)據(jù),與云端進(jìn)行互聯(lián),加強(qiáng)疫苗冷鏈物流過程監(jiān)管。并通過云端服務(wù)器以及大數(shù)據(jù)等技術(shù)將系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行安全存儲與共享,建設(shè)全方位的監(jiān)測追溯體 系,實現(xiàn)疫苗冷鏈全程科學(xué)預(yù)警、有效監(jiān)管以及風(fēng)險防范。
場景應(yīng)用
方案架構(gòu)
監(jiān)測范圍?
?生產(chǎn)環(huán)節(jié)?:疫苗生產(chǎn)車間、滅菌區(qū)、包裝區(qū)環(huán)境實時溫濕度監(jiān)測。
?倉儲環(huán)節(jié)?:省、市、縣級疾控中心冷庫、冰箱、陰涼庫等存儲設(shè)備溫濕度監(jiān)測。
?運(yùn)輸環(huán)節(jié)?:疫苗運(yùn)輸車輛車廂溫濕度監(jiān)控及GPS定位追蹤,支持離線數(shù)據(jù)補(bǔ)傳。
?接種環(huán)節(jié)?:社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、臨時接種點疫苗保存箱、冷藏包溫濕度監(jiān)測。
硬件配置?
?高精度傳感器?:工業(yè)級溫濕度探頭(±0.5℃/±5%RH),冷庫設(shè)備內(nèi)置防凝露設(shè)計,運(yùn)輸車載終端支持震動防護(hù)與斷電續(xù)傳。
?多級組網(wǎng)?:生產(chǎn)端采用有線RS485通訊,冷庫與運(yùn)輸端支持無線傳輸,接種點配置藍(lán)牙便攜記錄儀,適配復(fù)雜場景。
?軟件平臺?
?分級監(jiān)管視圖?:省級平臺可查看轄區(qū)內(nèi)所有市、縣冷庫及運(yùn)輸車輛溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù),市級以下僅管理所屬轄區(qū),權(quán)限隔離清晰。
?全流程追溯?:疫苗從生產(chǎn)到接種的溫濕度監(jiān)控形成數(shù)據(jù)閉環(huán),不可更改,共追溯。
?智能預(yù)警?:超限報警同步推送至責(zé)任人手機(jī)、電腦及監(jiān)控大屏,冷庫可設(shè)置預(yù)警值,在超限前提前做好應(yīng)對準(zhǔn)備。
核心功能?
?合規(guī)性保障?:數(shù)據(jù)存儲符合《疫苗管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),記錄間隔2分鐘,原始數(shù)據(jù)防篡改。
?多級權(quán)限管理?:省級疾控可配置轄區(qū)閾值規(guī)則,市縣疾控僅查看本地數(shù)據(jù),接種點僅接收報警通知。
?應(yīng)急處理?:運(yùn)輸車輛斷網(wǎng)后可暫時進(jìn)行本地存儲數(shù)據(jù),接種點記錄儀支持離線存儲與USB導(dǎo)出。
?審計追蹤?:記錄用戶登錄、閾值修改、報警處理等操作日志,滿足飛檢與審計要求。
?實施流程?
?需求調(diào)研?:根據(jù)疾控層級與疫苗流通鏈路,定制傳感器布點方案及通訊組網(wǎng)策略。
確定測點:安裝設(shè)備前先做冷庫溫度分布特性測試與分析,確定設(shè)備安裝位置。
?設(shè)備部署?:生產(chǎn)端與冷庫規(guī)范施工,嚴(yán)謹(jǐn)安裝調(diào)試,運(yùn)輸車輛終端即插即用,接種點設(shè)備30分鐘快速部署。
?系統(tǒng)對接?:對接省級免疫規(guī)劃平臺,實現(xiàn)疫苗追溯碼與溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)綁定。
?驗收培訓(xùn)?:提供省級集中培訓(xùn)與市縣遠(yuǎn)程指導(dǎo),簽署《系統(tǒng)合規(guī)認(rèn)證書》。
?方案價值?
?風(fēng)險控制?:降低疫苗因溫濕度失控導(dǎo)致的失效風(fēng)險,減少經(jīng)濟(jì)損失與公共衛(wèi)生隱患。
?效率提升?:省-市-縣三級數(shù)據(jù)互通,縮短異常響應(yīng)時間,減輕人工巡檢負(fù)擔(dān)。
?合規(guī)達(dá)標(biāo)?:滿足國家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委對疫苗流通的數(shù)字化監(jiān)管要求,助力疾控中心通過GSP與GMP認(rèn)證。
?服務(wù)承諾?
硬件設(shè)備提供3年質(zhì)保,軟件平臺終身免費(fèi)升級。
7×24小時應(yīng)急響應(yīng),重點區(qū)域保障24小時內(nèi)上門服務(wù)。
主要功能
部分設(shè)備展示
企業(yè)實力 資質(zhì)展示